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人声鼎沸 | 2024 APMD 亚太医疗器械研发与合作大会圆满召开！

 

由士研咨询联合BioBAY主办，中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、苏州市医疗器械行业协会支持，爱尔兰投资发展局、雅法资本战略联盟的2024 APMD 亚太医疗器械研发与合作大会，于2024年3月28-29日在苏州宝带桥国际大酒店盛大召开。作为聚焦医疗器械研发创新的高端峰会，APMD 2024邀请来自全球的最前沿技术的医疗器械企业参与，分享并展示了医疗器械产业的最新成果和突破，聚焦创新医疗器械差异化开发，深度探索高端医疗器械行业的未来发展新方向。

截止会前一天，APMD主办方已经收到789位嘉宾参会注册申请！其中副总VP及以上210+位，占比27%；总监及以上级别187，占比24%；经理级别289，占比37%；其他103，占比12%。大会共为大家呈现8大精彩会议主题、集齐50位行业权威专家、带来46场精彩报告与讨论分享，连接各方顶尖力量，加速医疗器械研发创新与合作发展，积极寻求更多全球合作新机遇。

首日上午，中国医疗器械行业协会外科植入物专委会常务副秘书长仇云峰先生作为“全体大会专场”大会主席，为本场大会发表精彩开幕致辞。紧接着中国医学科学院阜外医院主任医师欧阳晨曦先生带来大会第一场报告“中国心血管医疗器械创新发展趋势（2023）”，对全球及国内心血管医疗器械市场情况等进行深度梳理并提出创新建议。

随后，微创医疗机器人常务副总裁兼首席商务官刘雨先生通过企业自身的布局经验，就“全面布局远程机器人手术，促进优质医疗资源向县地级医院下沉”发表精彩演讲并分享领先实践案例。之后太仓市招商局副局长张程女士为专家听众带来“太仓市生物医药产业投资环境推介”。

报告过后，在场的与会嘉宾品茗小吃与茶点，进行休息与交流的茶歇时间。接下来，苏州希毅医学研究有限公司创始人及总经理邓晓宇先生进行话题演讲“海外临床试验驱动中国器械出海”。他从行业趋势、市场情况、可持续发展等角度分享，阐述循证医学的重要意义，海外临床试验的战略意义、实施指南，以及不同海外临床试验的实操案例。

首日上午最后，由微创医疗机器人常务副总裁兼首席商务官刘雨先生主持，中国医学科学院阜外医院主任医师欧阳晨曦先生、重庆永仁心医疗器械有限公司副总裁汤欣女士、苏州希毅医学研究有限公司创始人及总经理邓晓宇先生、泰格捷通（北京）医药科技有限公司总经理彭沂非先生共同参与圆桌讨论，对话题“黄金时代-中国医疗器械差异化创新路径与布局”发表真知灼见，五位嘉宾基于当下全球医疗器械行业发展提出机遇与挑战，提出以临床价值为导向的产品创新与数智化转型策略，以期共同有效推送创新成果转化与应用落地。

首日下午，大会细分三大并行论坛 “骨科植入设计与开发专场”、“临床注册与全球开发专场”与“新材料、新技术与医疗器械专场”。

雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司总经理姚建清先生担任“骨科植入设计与开发专场”主持嘉宾。由北京市春立正达医疗器械股份有限公司项目经理刘兵先生率先进行话题分享“医工结合-骨科植入产品的创新设计”。随后欣荣博尔特医疗器械有限公司首席执行官张宇女士和药明康德医疗器械测试中心化学实验室主任孙冬迪先生分别对“多元化竞争格局与研发前景展望”与“外科植入物化学表征的技术难点和案例应用”发表观点。茶歇过后，雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司总经理姚建清先生、苏州诺普再生医学有限公司首席技术官柯东旭先生分别以“以临床需求为导向-骨科植入物创新设计与开发”、“生物3D打印技术驱动下的组织再生——广阔的再生医学市场”两个话题，带来前沿技术分享与交流。

专场最后，雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司总经理姚建清先生、STC 广东省标检产品检测认证有限公司医疗器械负责人汤中生先生，北京市春立正达医疗器械股份有限公司项目经理刘兵先生共探“国产替代大趋势：骨科植介入医疗器械国产化替代”这一热点话题，回溯已经实现进口替代的国产化耗材的成功经验，结合政策+市场+经济环境的良好背景，为更多国产替代的差异化战略布局与核心优势构建提供发展意见。

赛诺神畅医疗科技有限公司总裁康小然先生主持 “临床注册与全球开发专场”并对“三类医疗器械海外申报策略及案例”进行深度解读，具有一定参考借鉴。核心医疗副总裁施小立女士则对“如何加快高风险器械上市周期”这一行业挑战提出独到见解与重要环节的加速策略建议。此外，加强对医疗器械临床试验全过程的质量管理也尤为必要，药明津石项目总监&医疗器械领域负责人梁旭女士对此分享话题“医疗器械临床试验的项目管理”，为大家带来启发。

随后，STC 广东省标检产品检测认证有限公司医疗器械负责人汤中生先生分享话题“植介入类医疗器械临床前动物功效性实验设计要点与策略”，对动物实验的设计与难点进行详细案例分析。上海竞捷医疗科技有限公司法规事务高级总监石薇女士则从立项、设计输入/输出、上市后风险管理等角度切入，带来精彩话题“破局—浅谈创新医疗器械的全生命周期管理”。

本专场以圆桌讨论“经验交流： 如何有效加快创新医疗器械开发与转化效率”压轴，结束了上午的讨论。苏州大学教授/江苏博赛孚（Bio-safety）医疗首席科学家王守立先生主持该圆桌，核心医疗副总裁施小立女士、上海竞捷医疗科技有限公司法规事务高级总监石薇女士、赛诺神畅医疗科技有限公司总裁康小然先生、苏州浩微生物医疗科技有限公司董事长郭平先生及苏州希毅医学研究有限公司创始人及总经理邓晓宇先生分别对医械临床开发与转化面临的挑战、以临床价值为导向的高值耗材开发关键点、如何加快开发与转化效率等内容展开热烈讨论。

首日下午并行召开的“新材料、新技术与医疗器械专场”中，茵络医疗董事长龚霄雁先生主持并带来话题“髂股静脉支架Inno-Xmart的研发和临床优势”，剖析了髂股静脉解剖和运动学特点与现有支架未满足的临床需求。江苏毅松医疗科技有限公司总经理王爱国先生受邀分享话题“创新从原材料开始”，重点分享植入级超高分子量聚乙烯的国产化、金属材料摩擦面的陶瓷化现状。随后上海善迪医疗科技有限公司研发经理张进明先生分享话题“从材料到临床：镍钛合金与血管支架设计的创新探索”，展开对未来趋势与创新应用的讨论。

茶歇交流过后，苏州黑桃医疗科技有限公司创始人胡晓苏先生带来话题“氮化硅陶瓷股骨球头的研发与产业化”。浙江大学副研究员董晓飞女士、上海暖阳医疗器械有限公司研发经理邢若豪女士分别就 “超支化聚赖氨酸抗菌材料及其应用案例”及“血流导向密网支架的发展与创新”进行主题演讲。至此第一日大会结束。

第二天上午，大会特设“药明康德医疗器械FDA申报与审核专场论坛”与“血管植介入研发与创新论坛”。上海纽脉医疗科技股份有限公司创始人、董事长、CEO虞奇峰先生担任“血管植介入研发与创新论坛”大会主席。

药明康德医疗器械FDA申报与审核专场论坛中，组织方邀请到复旦大学公共卫生学院兼职教授，前美国食品药政管理局(FDA)器械中心医务官和流行病学家张明东先生、美敦力(中国)研发中心研发经理张薇女士、药明康德医疗器械测试中心生物相容性实验室技术负责人技术管理组组长，专题负责人徐彪先生、医疗人咖啡&劢德医疗咨询公司创始人李弘先生莅临分享，分别带来话题“医疗器械全球化：FDA准入机制，临床证据要求，创新审评通路及审评审批新趋势”、“关于在证据权重框架下进行生物相容性评价的思考”、“医疗器械FDA注册生物相容性测试关注点及ASCA介绍”、“FDA 全球工厂检查思路及应对经验”。

血管植介入研发与创新专场中，上海纽脉医疗科技股份有限公司创始人、董事长、CEO虞奇峰先生立足国内外视角，带来精彩话题“中国VS全球：心血管植介入材料及器械核心研发技术进展与突破”，对全球研发格局及竞争环境进行分析并对技术突破与攻关案例做倾情分享。沛嘉医疗科技（苏州）有限公司工程部高级经理李智先生也基于全球竞争力视角，分享话题“千亿市场攻关-创新血管植介入器械全球化研发策略与布局”，为大家分享在研产品国际化制定策略。蓝帆医疗股份有限公司神经介入业务负责人张权先生则从国内介入器械生态圈现状出发，分享“扎根本土，扬帆远航 – 后集采时代介入器械的机遇和挑战”。

论坛下半场由北京心脉医疗科技有限公司首席技术官贾海涛先生做精彩报告“二尖瓣置换瓣膜系统的设计与思考”。基于手术下沉再现今中国瓣膜市场的重要性，南京圣德医疗科技有限公司BD 总监黄梦露女士带来分享“介入瓣膜手术在中国的普及与下沉”，提出产品推广与下沉中遇到的核心问题以及未被满足的临床需求。最后由元生创投合伙人顾磊敏先生主持的圆桌讨论““制胜未来”-心血管介入材料及器械下一代方向在哪里？”压轴本专场，艾科脉创始人兼CEO阴杰先生、上海英威思医疗科技有限公司CTO&联合创始人蔡国锋先生、蓝帆医疗股份有限公司神经介入业务负责人张权先生、北京心脉医疗科技有限公司首席技术官贾海涛先生参与讨论，探索创新技术在心血管介入器械研发中的应用与赋能与下一风口高地。

第二日下午精彩继续，“医学影像创新与发展专场”与“医疗器械研发与产业生态合作专场”同时举行。明峰医疗系统股份有限公司副总经理邸国斌先生担任“医学影像创新与发展专场”大会主席，并发表演讲“从营销视角看新产品研发”。接下来，苏州波影医疗技术有限公司董事长应峥嵘先生、江苏摩科特医疗科技有限公司董事长代秋声先生、卡本（深圳）医疗科技有限公司董事长章世平先生和苏州国科昂卓医疗科技有限公司总经理焦阳先生分别以“立足中国、面向全球：高端医疗影像全球化策略布局”、“小型移动CT研发”、“步履不停-国产影像医疗器械自主研发创新之路：AI辅助影像融合技术的临床探索”、“高频超声换能器产业化”为题，进行报告分享。苏州波影医疗技术有限公司董事长应峥嵘先生、卡本（深圳）医疗科技有限公司联合创始人&研发总监王杉杉先生、江苏摩科特医疗科技有限公司董事长代秋声先生、苏州国科昂卓医疗科技有限公司总经理焦阳先生，炬火医疗科技有限公司亚太合伙人熊昕女士进行了本场论坛的最后一个高层对话环节，围绕“数智赋能-医学影像的下一个黄金十年”展开深刻讨论，为在座嘉宾带来了一些创新角度的看法和思考。

雅法资本管理合伙人郑帆先生担任“医疗器械研发与产业生态合作专场”大会主席。弗若斯特沙利文咨询合伙人 & 董事总经理毛化先生进行第一讲“2023-2024中国创新器械发展之路探究”。仲量联行中国区资深董事杜侃先生随后做“医疗器械企业海外建厂项目规划与策略考量”的精彩报告。雅法资本管理合伙人郑帆先生和上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司工程技术中心总监邢智凯先生以“基于全生命周期的医疗器械“366“研发质量管理模式”为题向我们阐述报告。爱尔兰投资发展局中国区生命科学行业总监肖嘉先生带来本场论坛最后一个主题报告“医疗技术行业为什么选择爱尔兰”。

最后是期待已久的圆桌讨论环节，由茵络医疗董事长龚霄雁先生主持，主题是“道阻且长，行则将至：中国医疗器械创新出海之路”。上述嘉宾外，睿智天下咨询（北京）有限公司华东区管理负责人李萧女士也加入探讨，几位嘉宾分别从园区机构、资本方、CRO等多视角挖掘海外市场的核心机遇与挑战，并为赋能医械企业出海提供策略构建思路与建议。

至此，为期两天的“2024 APMD 亚太医疗器械研发与合作大会”圆满落幕。组委会以下合作单位、赞助商与合作媒体的大力支持：

感谢广大业内同仁在会议筹备和举行期间的高度支持和积极参与，士研咨询将继续与业内资深专家，优秀企业以及机构保持紧密合作，提供行业前沿信息，探索行业趋势，助力商务合作，我们明年再见！