SAUTER 瑞士索特自控“GMP自动化系统验证与确认服务”2010年培训讲座成功举办
[日期:2010-12-30]此次SAUTER关于“GMP自动化系验证与确认服务“2010培训讲座分别在北京和上海两座城市进行,对索特为制药行业提供的验证和确认服务,从概念、准则、结构、目的、发展及应用经验等与国内的各方专家们进行了全面的分享和交流。
2010年11月26日和12月11日,索特自控验证培训讲座分别在北京京伦饭店和上海淳大万丽酒店顺利举行,来自北京、天津、上海和华东地区的各大工业设计院、管理咨询公司、集成商、用户方的各位专家和朋友们以高度的热情的参加了这场讲座。
培训主要由索特中国验证经理韩颖女士主讲,介绍了索特为制药厂、实验室等项目提供完全符合国际标准的Qualification & Validation服务,为客户量身定制方案并负责参与认证活动的实施,最终通过FDA、EMA的认证。 此外,索特中国总工程师张小剑先生对验证及确认服务中的现场校验部分进行了演示,让与会者更直接的了解校验的过程和方法,引起与会者的踊跃提问和讨论。
培训讲座同时还邀请了诺华、罗氏等国际制药行业的领先企业的用户,从业主及使用者的角度表述了对认证活动流程、要求的认,与大家进行了经验交流及分享,进一步促进了与会者对概念的理解。
目前,国际化的制药企业都需要通过FDA或EMEA的认证已保证其生产的药品可以出口到欧美国家。而国内的很多制药企业也越来越重视此标准,并不断提高要求,以保证其产品和管理能满足国际化竞争的需要;瑞士索特(SAUTER)公司在以节能环保为宗旨的楼宇自控领域和以精密安全为宗旨的制药及实验室自控技术领域处于世界前列,在全球范围内针对自控系统的GAMP 认证案例也是及其在中国的实践也是卓有成果,为业主提供了优质、有效的服务。此次培训讲座让每一位客户都可以切实感受到SAUTER的领先技术和专业化的服务,赢得了广大与会专业人士的认可和热烈反响。
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