五大平台打造“智慧药监”-药监局,电子监管-制药工业行业

【慧聪制药工业网】日前，福建省漳浦县食品药品监管局启动了“药品生产批发企业远程实时监控系统”建设项目。至此，该局今年初提出的建设以五大系统为支撑的“智慧药监”电子监管平台的构想基本实现。

　　随着药品生产经营企业管理手段的现代化，手抄纸记的管理方式已逐步被现代科技手段所代替。为了适应这一发展趋势，漳浦县食品药品监管局决定，打造“智慧药监”电子监管平台，利用现代技术手段，强化对药品生产、经营、使用各环节的监管。该平台包括五大系统，除了刚刚启动建设的“药品生产批发企业远程实时监控系统”以外，“药品经营企业购销实时监控系统”、“驻店药师在岗视频监控系统”、“药品不良反应监测直报系统”、“药品信息移动通讯发布系统”已在今年5月前陆续建成并启用。目前，该县乡镇以上药品经营企业的药品购、存、销情况已全部实现了实时监控，全县药品不良反应监测实现了100%直报。

　　漳浦县局此次启动的“药品生产批发企业远程实时监控系统”，可以有效实施药品生产和批发环节的质量监督。为了建好这一系统，漳浦县局指导辖区药械生产批发企业在生产车间以及药品仓库安装了电子监控系统，实时记录和监控企业的生产经营运行情况以及温湿度情况。监管人员通过设立在局机关里的监控平台，可以随时查看相关企业的生产经营情况以及生产车间、药品仓库的温湿度。该系统计划在今年下半年全面建成并启用。

　　在药品流通环节，根除从非法渠道购进药品的现象，是杜绝假药、保证药品质量的关键。为此，漳浦县局于今年初开展了“药品经营企业购销实时监控系统”的建设。目前，该县乡镇以上药品经营企业已全部安装了药品购销实时监控软件。通过监控平台，该局可以对各相关企业的药品购、存、销情况进行实时监控，随时了解每种药品的流向。

　　零售药店是群众购药的重要终端，监督零售药店驻店药师在岗履职是保障群众安全用药、合理用药的重要手段。漳浦县局今年以来通过QQ视频建设了“驻店药师在岗视频监控系统”，要求各药店每天开启QQ视频系统，监管人员随时可以通过视频系统对各药店药师的在岗履职情况进行监控。

　　为了提高药品不良反应监测工作水平，漳浦县局在去年开展试点工作的基础上，于今年年初全面开展了“药品不良反应监测直报系统”建设，在每个乡镇和县直医疗机构建立了药品不良反应直报点，并在每个行政村的卫生所建立了监测站，任何村庄出现药品不良反应，均可及时就近上报给直报点，再由直报点核实后通过电脑直接上报给省药品不良反应监测中心，实现了全县药品不良反应监测100%直报。

　　如何充分发挥乡村药品信息员、协管员的作用，是基层监管部门必须面对的重要课题。漳浦县局今年上半年努力搭建了“药品信息移动通讯发布系统”，在局机关设立了药品信息发布平台，收集了全县所有药品信息员和药品协管员的手机号码，一旦发现问题药品，或者上级下发质量安全公告时，该局会及时将相关信息通过手机短信发送给药品信息员和协管员，并通过他们将监管要求传递给基层药品经营及使用单位，督促基层单位及时采取相应措施。

　　由五大系统构成的“智慧药监”电子监管平台，可对相关企业形成全方位、全时段的监管，有效实现了对药品生产、经营和使用全过程、全品种、全覆盖的监管，提高药品及医疗器械质量安全监管工作的效能。