深兰“华佗”医用红外热像仪正式获批国家医疗器械二类证
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深兰“华佗”医用红外热像仪正式获批国家医疗器械二类证
近日,深兰科技自主研发生产的医用红外热像仪,经国家食药监局严格审查,顺利通过了国家药品监督局的医疗器械产品认证,拿到了国家二类医疗器械注册证。这标志着深兰“华佗”医用红外热像仪的产品性能和质量均已达到国家标准,具备了进入医疗器械采购市场的资格。
目前,深兰“华佗“已经在国内多座城市的专业体检中心、社区活动中心、养老机构等场景实现了落地应用。
预判疾病治未病,深兰“华佗“大有可为
近年来,随着城市老龄化现象的加剧以及大众健康意识的不断提高,人们对于定期进行健康体检和做疾病早期筛查愈发重视。科学研究显示,通过定期体检可以实现对疾病的早筛查、早发现、早干预、早治疗,不仅可以大大降低慢性病和恶性肿瘤的发生率,还可以极大地降低个人和家庭的医疗经济负担。
但据国家卫健委相关统计数据显示,我国目前的体检覆盖率仅为35.8%,远低于发达国家水平。这其中既有民众健康管理意识淡薄的原因,但最主要的还是因为做常规健康体检,检测项目繁多、过程复杂且耗时长,导致人们嫌麻烦而不去做。
对此,深兰科技相关负责人表示,现代医学研究显示,很多慢性和突发疾病,经过科学性、系统性的早期干预和治疗,是可以得到预防、改善和治愈的,因此“治未病”,已经成为现代医疗健康的核心理念。深兰正是基于该理念,凭借自身在AI算法和计算机图形学上的技术优势,依托红外热成像技术,开发出了“华佗”医用红外热像仪,使广大民众无创、快速、准确、方便地做疾病排查和早筛成为可能。
做“更早的疾病早筛“,带给百姓更多福祉
大量人体热力学研究表明,健康人体的温度分布具有对称、均匀和平衡的特征,但当人体某个部位发生病变时,那人体该处的温度就会随之发生改变。此时,用红外线镜头拍摄可感应人体病变部位的温度,并转换为数字信号,形成热力学图像,经过对图像进行专业的阅片分析,就能发现健康隐患和疾病风险。因此,红外热像在很多器官病变的预判上,要早于医学影像。以乳腺癌为例,当乳腺病变刚开始发生时,就可能有乳腺增生和炎症现象发生,此时病变部位在热成像图上,就会显示为温度较高,这也就为患者和医生提了醒,实现“更早的疾病早筛”。
检测者只需站在设备照一下,几分钟不到,就会生成个人生理热图和关于全身疾病情况的检测报告,通过扫码,就可以在微信小程序上获取查看。由于深兰“华佗”所采用的医用红外热成像技术,只是被动接受检测者自身发出的热量,本身没有辐射,对人体不会产生任何伤害,孕妇、儿童、老年人等重点人群都可以安全使用。因此具有适用人群广、灵敏度高、检测精准全面的特点,所以也被行业誉为“绿色检查”。
深兰“华佗”的问世,不仅使民众健康体检的成本大大降低,很大程度上增加了普惠健康实现的可能,同时也为疾病早筛查、早发现、早干预、早治疗的个人健康管理理念在全社会的普及,创造了有利条件。
目前,深兰“华佗“医用红外热像仪已经在辽宁省鞍山市立山区灵西社区、河南省鹤壁市5G产业园区职工活动中心、鹤壁双合盛纸业有限公司职工活动中心等场所落地应用,并在日常使用过程中,筛查出多名乳腺增生、甲状腺结节等疾病的早期患者。 对此,鹤壁市5G产业园区负责人表示,深兰”华佗“的应用,不仅简化了体检过程,缩短了时间,而且使疾病隐患能被更早地被发现,这对于老百姓来说是非常大的福祉。
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