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会议预告 | 药明康德医疗器械FDA申报与审核专场论坛

 

 

药明康德的医疗器械测试业务，拥有丰富的医疗器械测试经验，具备各种先进的仪器设备，所有服务流程均遵从且满足CMA、ISO/IEC 17025、US FDA GLP、ASCA、欧盟成员国比利时OECD GLP、ISO13485、A2LA及相关ISO标准的要求，拥有在国际上从事相关行业经验的专业管理人员，训练有素的专业员工及资深专家，能够从最初的产品研发概念到最终产品商业化走向市场，全程为企业保驾护航。

 

药明康德医疗器械测试业务提供五大方面业务：1材料化学表征测试，2生物相容性测试，3大动物实验，4微生物学测试，5产品注册申报。提供从研发到市场化的一站式医疗器械测试的同时，药明康德帮助客户搭建国际交流通路，助力医疗器械产品全球上市，共促全球健康产业发展。

 

 

士研咨询

 

士研咨询成立于2005年，致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累，覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域，服务着全球500强和万余家领导型企业，汇聚了百万余名机构决策者，并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。土研咨询秉承专业立身的理念发展队伍，现拥有百余名专业的资深人员，核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。