获批上市!苏州吴中造手术机器人!
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获批上市!苏州吴中造手术机器人!
近日,苏州吴中区企业敏捷医疗自主研发的AGIBOT腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准上市(国械注准20253010649),将高效推进临床应用覆盖与量产交付,为临床贡献更多力量。
AGIBOT腔镜手术机器人

AGIBOT腔镜手术机器人是泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等多学科腹腔镜手术的关键设备。该系统由内置高清3D监视器的医生控制台、具有部署引导功能的四臂患者手术平台、内置3D融合视频图像处理器的图像平台、可重复使用的多种多自由度手术器械及配套附件组成。

AGIBOT腔镜手术机器人于2023年12月20日至2024年12月5日先后在多家医院完成130余例临床手术,涵盖泌尿外科、肝胆外科、胃肠外科、结直肠外科、妇科、胸外科等多个学科的复杂术式,如前列腺癌根治术、肾部分切除术、肝部分切除术、胃癌根治术和结直肠癌根治术、肺叶/肺段切除术、纵隔病损切除术和食道癌根治术、宫颈癌根治术和子宫内膜癌全面分期术等,手术成功率100%。术中指标及术后随访均表明,AGIBOT腔镜手术机器人可为患者提供安全、高效的精准外科治疗方案,有效保证手术质量与患者预后,并获得了临床试验参与研究者的一致认可。

为推动机器人辅助手术技术的普及,目前,敏捷已同步上线AGIBOT用户试机体验平台,面向全球外科医生开放试机预约。成立于2020年9月的敏捷医疗,作为中国手术机器人产业的创新探索者,专注于以手术机器人为代表的智能外科产品的研发与产业化,坚持需求导向和自主创新,致力为临床开发提供创新、实用、普惠的手术机器人。基于对用户需求和临床痛点的洞察,公司组建了由医工融合的手术机器人专家和多学科专业人才组成的手术机器人开发团队,构建了覆盖机、电、光、算、软、医的技术创新平台,形成了从概念到产品、自底层技术至系统集成的手术机器人全链路开发能力。
来源:吴中发布
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